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一、设备购置 购置设备应遵循的原则： 1、生产需要性：应满足生产需要; 2、性能适宜性：设备精度、使用可靠性、技术指标及型号满足企业要求; 3、物理状态适宜性：设备体积、大小、所占...- 2021-03-25
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一、生产和服务提供 (一)、生产和服务提供的控制(7.5.1) 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件应包括： a、获得表述产品特性的信息; b、必要时，获得作业指导书; c、使用...- 2021-03-25
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IATF16949标准的制定，为汽车行业零部件组织提供了一个建立质量体系的模式。其根本目的是从满足质量要求开始保证顾客满意。这就体现在一切为顾客着想，按顾客的要求进行产品设计、制造...- 2021-03-25
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○“多方论证方法”(即“项目管理方法”)应用于所有工作，强调横向职能协调; ○“抓系统”+“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法 ○“抓系统”由贯标工作组(品质保证部)对各职能部门...- 2021-03-25
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一、ISO/TS16949新版标准最新动态 IATF最新补充公告新闻：ISO/TS16949将正式更名为IATF16949，IATF16949:2016将替代ISO/TS16949：2009版标准。 2016年10月一个新的国际标准，IATF16949:2016，将取代ISO/TS16949:2009。...- 2021-03-25
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ISO13485即医疗器械质量管理体系的国际标准。ISO13485是以ISO9001为基础的独立的标准,又明显高于ISO9001具有较强专业性。ISO13485适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的...- 2021-03-25
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医疗器械作为保障人们生命健康的重要设备，各国政府均设立了严格的管控机制。医疗器械在中国划分为I,II,III类产品，针对II，III类产品需要进行注册检验，I类产品需要报备检验。针对不同的...- 2021-03-25
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1.申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。 2.已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时)。 3.申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标...- 2021-03-25
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